Szanowni Państwo,

proszę zainteresowane osoby o zapoznanie się z treścią komunikatów.

• Notatka bezpieczeństwa (FSCA 20250002) firmy LimaCorporate S.p.A. dotycząca wycofania wyrobów medycznych Adapter głowy kości ramieniowej PRIMA +2 mm oraz +4 mm, adapter MIMOŚRODOWY ze śrubą, o numerze serii 2416658 ster. 2400195 i 2421400 ster. 2400274.
• Notatka bezpieczeństwa (CAPA 86) firmy NIPRO Pure Water GmbH dotycząca usterki kondensatora silnika pompy dla systemu do uzdatniania wody do dializ RO Medical / RO Medical Basic, mogącej wywołać pożar.
• Notatka bezpieczeństwa (FA-0000100) firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania 3 partii śrub kaniulowanych o średnicy 3,5 mm samowiercących jałowych o numerze partii: 184L469, 4188P27 i 192L135. 
• Notatka bezpieczeństwa (RA2025-3888970) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii opatrunków Nasopore i Otopore dostarczonych w okresie od 21 października 2022 r. do 31 października 2024 r. z powodu ryzyka naruszenia bariery sterylności opakowania
• Notatka bezpieczeństwa (2024-HHE-022B) firmy Integra dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowego perforatora CODMAN 14 mm z powodu ryzyka nieodpowiedniego zgrzewu i potencjalnego rozpadu wyrobu podczas jego używania
• Notatka bezpieczeństwa (FA1321) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników dokanałowych Ascenda, modeli 8780, 8781 i 8784, wyprodukowanych w dniu 9 maja 2024 r. lub wcześniej, wydana z powodu ryzyka wrastania tkanki w złącze cewnika.
• Notatka bezpieczeństwa (2025-PD-MR-011) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V., dotycząca ryzyka postawienia błędnej diagnozy na skutek wystąpienia potencjalnych błędów w wyrównaniu linii/ramki odniesienia podczas przeglądania w aplikacji Mobi View obrazów rezonansu magnetycznego wygenerowanych za pomocą określonych modeli aparatów do rezonansu magnetycznego, na których zainstalowane jest oprogramowanie w wersji R11.1 lub R12.1.
• Notatka bezpieczeństwa (FSCA CP22 2024) firmy Rocamed France, dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu irygacji i ostrzegania Endoflow II, wydana z powodu ryzyka przypadkowego wstrzyknięcia powietrza zamiast soli fizjologicznej w przypadku niepodłączenia lub nieprawidłowego połączenia worka z płynem do powiązanych rurek.
• Notatka bezpieczeństwa (FA2503-01) firmy ICU Medical Inc., informująca o trzech problemach związanych z potencjalnym uszkodzeniem termicznym w pompach infuzyjnych CADD-Solis i CADD-Solis VIP.
• Notatka bezpieczeństwa (FA2503-03) firmy ICU Medical Inc., dotycząca ryzyka wygenerowania błędnego (fałszywego) alarmu okluzji przed pompą (USO - Upstream Occlusion) przez wszystkie modele pomp CADD-Solis i CADD-Solis VIP w przypadku zaistnienia określonych warunków eksploatacyjnych.
• Notatka bezpieczeństwa (FA2503-02) firmy ICU Medical Inc., dotycząca ryzyka utraty komunikacji określonych modeli ambulatoryjnych pomp infuzyjnych CADD-Solis i CADD-Solis VIP z modułem komunikacji bezprzewodowej CADD, jeśli zmiany ustawień sieci bezprzewodowej w sieci szpitalnej nie są kompatybilne z tym modułem

mgr farm. Marta Roszkowska

Kierownik Apteki Szpitalnej
specjalista farmacji klinicznej, szpitalnej i aptecznej